Projektdokumentation / Risikobeurteilung

In der Projektdokumentation unterstützen wir Sie bereits bei der Entwicklung Ihres Produktes, z.B.  bei Recherchen für das CE-Zeichen, Risikobeurteilungen oder Gefährdungsanalysen.

Risikobeurteilung

Gefährdungsanalyse (FMEA)

Wir prüfen Ihre Produkte, erstellen daraufhin eine Gefährdungsanalyse und unterstützen Sie bei der Dokumentation.

Funktionale Sicherheit (SIL)

Bei der Beurteilung der Sicherheitssysteme Ihrer Produkte stützen wir uns auf das Sicherheits-Integritätslevel (SIL)  nach der Norm IEC 61508/IEC61511. Wir beurteilen damit das Risiko einer Fehlfunktion. Nach unserer Analyse und Einordnung des Risikos schlagen wir Ihnen Maßnahmen vor, um die Sicherheit zu erhöhen.

Konformitätsbewertung (CE-Zeichen)

  • Zusammen mit Ihren Mitarbeitern erstellen wir notwendige Verfahrens- und Prüfanweisungen, die die Konformität mit den einschlägigen Normen dokumentieren.
  • Wir unterstützen Sie bei der Durchführung von Zulassungsverfahren für den Nicht-EU-Raum. (UL, CSA, FDA, GOST, …)
  • Bei Baumusterprüfungen für Geräte arbeiten wir mit unseren kompetenten Partnern zusammen: du.tronic

Normenrecherche

Wir recherchieren für Sie die für Ihr Produkt gültigen EG-Richtlinien, Normen und gesetzlichen Vorschriften und ermitteln die für Ihr Produkt zutreffenden Anforderungen.